和合承德网讯(记者石盈盈,通讯员朱静生)1月18日,记者了解到,近日,承德六禄医疗器械公司获批二类医疗器械产品《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》,成为我市第二家取得资质的医用口罩生产企业,我市公共卫生安全防护再添“铠甲”。
记者了解到,为助推我市疫情防控医用防护用品的生产,市市场监管局深入承德六禄医疗器械公司,开展“一对一”技术指导帮扶,帮助企业在洁净车间建设、人员培训、质量体系建设等方面积极与省市场监管局协调沟通,协助完成对该企业的质量体系现场核查及整改任务。
医疗器械注册证书通过审批后,市市场监管局积极联系省市场监管局第一时间将《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》交到企业手中。至此,我市又多了一家拥有医用口罩生产许可的企业。此次该公司获批的注册产品为一次性医用口罩、无菌医用外科口罩、非无菌医用防护口罩、无菌医用防护口罩。据悉,六禄公司预计年后投产,利用全自动机器生产,预估日产量可达20万只,充分弥补本市医用防护物资空缺。
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